本临床试验为一项评估VVN539滴眼液在原发性开角型青光眼或高眼压患者中安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、剂量-反应的II期临床试验。其主要目的为评估VVN539滴眼液(0.04%和0.02%)在青光眼或高眼压受试者中的降眼压疗效,次要目的为评估VVN539滴眼液在受试患者中眼部和全身的安全性。
与溶媒组相比,0.04% VVN539剂量组在所有时间点均达到了统计学显著性及临床显著性,眼压降压幅度约为5~6 mmHg。0.02% VVN539剂量组在大多数时间点相较于溶媒组也达到了具有统计学意义的眼压下降。研究中未观察到显著的与治疗相关的不良事件。
总体而言,VVN539滴眼液表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。未来将计划在更大的受试者人群中进一步评估VVN539与阳性药物对比的治疗潜力。